Руководитель отдела обеспечения качества

Резюме 3489708   ·   21 октября 2021, 16:02

Имя

Анна

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа


Общая информация


Проживание

Нахабино

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день / Гибкий график / Удаленная работа

 

Образование

Высшее

Опыт работы

14 лет 8 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

41 год   (8 марта 1983)


Опыт работы


Период работы

май 2018 — по настоящее время   (6 лет 10 месяцев)

Должность

Аудитор ООК, инженер по метрологии

Компания

ООО "АФС-ТЕХНОЛОГИИ" группы компаний ХимРар

Обязанности

• Организация и проведение аудита внутреннего (самоинспекции) на предприятии (разработка соответствующего СОП, программ, листов опроса, графиков и т.д). Непосредственный аудит, отчеты протоколы и т.д

• Организация и проведение внешнего аудита поставщиков сырья и материалов (реактивов для синтеза, упаковочных материалов и т.д) -разработка соответствующего СОП, разработка программ, графиков, подготовка отчетов, протоколов, выезды и др.

• Организация системы метрологического обеспечения на предприятии (списки СИ и испытательного оборудования всего предприятия включая производственное и ведение архива документации на оборудование, подлежащее поверке, разработка графиков поверки, организация своевременной поверки в сторонних организациях - подготовка договоров, передача средств). Организация системы идентификации поверенного оборудования. Ведение архива свидетельств и протоколов аттестации.


Период работы

июль 2018 — декабрь 2021   (3 года 6 месяцев)

Должность

Начальник отдела обеспечения качества

Компания

ООО Фирма "Здоровье"

Обязанности

- Разработка, внедрение и обеспечение функционирования фармацевтической системы качества предприятия согласно требованиям GMP (включая разработку документации, обучение персонала, организацию и проведение внутренних аудитов).

-Организация работ по валидации (квалификация оборудования, разработка ВМП, протоколов, формирование отчетов).

- Организация, проведение расследований отклонений.

- Анализ рисков.

- Контроль изменений.

- Организация и проведение самоинспекций, аудитов поставщиков.

- Составление обзоров по качеству.

- Подготовка отчетов по функционированию и анализу эффективности процессов ФСК.

- Прохождение проверок органами государственного контроля (Минпромторг, Росздравнадзор, Роспотребнадзор).

-Работа по рекламациям (расследование и анализ причин, разработка корректирующих и предупреждающих действий).

- Участие в разработке процессов других подразделений/владельцев.

- Проверка досье на серию.

- Внедрение ХАССП на предприятии.

Достижения: Успешно закрыта проверка Минпромторга на соответствие требованиям GMP, получила сертификат GMP.


Период работы

январь 2017 — май 2018   (1 год 5 месяцев)

Должность

Руководитель отдела обеспечения качества

Компания

ПАО "Институт Стволовых Клеток Человека"

Обязанности

Разработка и пересмотр внутренней нормативной документации компании

• оценка качества предоставляемых услуг, удовлетворенности клиентов и партнеров

• прохождение проверок органами государственного контроля

• получение лицензий

• контроль контрактного производства лекарственного средства

• проведение внутренних аудитов

• контроль соблюдения сотрудниками и посетителями правил работы в чистых помещениях

• контроль обращения технологической одежды

• контроль за обращением медицинских отходов класса Б

• организация проведения периодических медицинских осмотров сотрудников

Достижение: успешно пройдена проверка Росздравнадзором по качеству и безопасности предоставления медицинских услуг; получена лицензия на склад оптовой торговли лекарственными средствами


Период работы

октябрь 2012 — февраль 2016   (3 года 5 месяцев)

Должность

Главный специалист группы метрологического обеспечения

Компания

ГБОУ ВПО Первый МГМУ имени И.М.Сеченова Минздрава России

Обязанности

• составление графика поверки и технического обслуживания оборудования

• подготовка технического задания и тендерной документации, заключение договора на поверку и техническое обслуживание оборудования

• приемка-передача выполненных работ по договору

• разработка и внедрение документации СМК структурного подразделения

Достижение: восстановлена деятельность метрологической службы


Период работы

февраль 2012 — сентябрь 2012   (8 месяцев)

Должность

Руководитель проектов по СМК

Компания

ЗАО "Российское агентство поддержки малого и среднего бизнеса"

Обязанности

• консультационно-методическая поддержка компаний по внедрению ISO 9001

• разработка и актуализация документации компании по ISO 9001

• развитие клиентской базы, проведение переговоров с потенциальными заказчиками

• анализ рынка консультационных услуг по СМК

• бюджетирование проектов по СМК

• организация работы по администрированию договоров в области консультационной поддержки по внедрению СМК

Достижение: проведена ресертификация компании по ISO 9001


Период работы

август 2009 — апрель 2011   (1 год 9 месяцев)

Должность

Ведущий специалист

Компания

Департамент потребительского рынка Администрации Томской области

Обязанности

• анализ развития отрасли общественного питания области

• проведение мероприятий, направленных на повышение эффективности и качества предоставления услуг в сфере общественного питания в области (организация конкурсов, выставок, семинаров)

• организация питания во время приемов государственных и зарубежных делегаций

• работа с предпринимателями отрасли общественного питания по вопросам внедрения ISO 9001, ISO 22000


Период работы

ноябрь 2006 — апрель 2011   (4 года 6 месяцев)

Должность

Лаборант химического анализа 4 разряда

Компания

ОАО "Восточная транснациональная компания"

Обязанности

• проведение анализа по установлению качества нефти

• оформление паспортов качества нефти

• ведение лабораторной документации


Период работы

май 2007 — февраль 2009   (1 год 10 месяцев)

Должность

Инженер по качеству

Компания

ОАО "Туганский горно-обогатительный комбинат"

Обязанности

• разработка нормативных и технических документов (технические условия, регламент, инструкция, программа испытаний)

• разработка документации по ISO 9001

• метрологическое обеспечение испытательной лаборатории и отдела контроля качества

• подготовка лаборатории к оценке состояния измерений

• контроль качества выпускаемой продукции

• сертификация готовой продукции

• разработка бюджета службы качества

• организация работы по администрированию договоров службы качества


Период работы

сентябрь 2005 — июнь 2006   (10 месяцев)

Должность

Преддипломная практика

Компания

ФГУ "Томский центр стандартизации, метрологии и сертификации"

Обязанности

• разработка комплекта документов для целей утверждения типа средств измерений (технические условия, руководство по эксплуатации, методика поверки, программа испытаний, описание типа средства измерения).


Образование


Образование

Высшее

Окончание

2011 год

Учебное заведение

Национальный исследовательский Томский государственный университет

Специальность

Инновационная экономика


Образование

Высшее

Окончание

2006 год

Учебное заведение

Национальный исследовательский Томский политехнический университет

Специальность

Метрология, стандартизация и сертификация


Образование

Высшее

Окончание

2023 год

Учебное заведение

Российский Университет Дружбы Народов

Специальность

Промышленная фармация


Дополнительная информация


Иностранные языки

Английский (Базовый)

Водительские права

Категория B

Командировки

Готова к командировкам

Курсы и тренинги

2017 Сертификат: Надлежащая производственная практика (GMP): Общие требования

Группа компаний FAVEA

2016 Сертификат: Внедрение системы менеджмента безопасности пищевых продуктов по ISO 22000:2005

АНО ММКС

2011 Сертификат: Внешний аудитор Системы менеджмента качества с навыками менеджера по качеству на основе требований международных стандартов ISO 9001

ЗАО "Мооди Интернэшнл", аккредитация IRCA

2006 Лаборант хим. анализа

АНО "Учебный образовательный центр", 4 разряд

Навыки и умения

• управление качеством, контроль качества

• описание и оптимизация бизнес-процессов

• сертификация продукции

• разработка технической документации, регламентов

• формирование бюджета проекта/договора

• работа с базами данных, анализ рынка

• ведение переговоров


Торговый представитель

от 40 000 руб.

Нахабино

Библиотекарь

от 15 000 руб.

Нахабино

Администратор

от 30 000 руб.

Нахабино

Массажист

от 50 000 руб.

Нахабино

Распространитель рекламы по почтовым ящикам

договорная

Нахабино

Водитель

от 60 000 руб.

Нахабино

Лаборант

договорная

Нахабино

Специалист по развитию (поиск, открытие магазинов)

от 80 000 руб.

Нахабино

Любая

договорная

Нахабино

Начальник охраны

от 80 000 руб.

Нахабино